A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de lotes de medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial e do câncer de mama. A decisão foi publicada nesta terça-feira (2) após a identificação de problemas relacionados à qualidade dos produtos.
Um dos medicamentos afetados é o Halaven (mesilato de eribulina), utilizado no tratamento de câncer de mama localmente avançado ou metastático e também de alguns tipos de sarcoma de tecidos moles. A medida atinge especificamente o lote 148386 do medicamento fabricado pela United Medical Ltda. Segundo a Anvisa, a própria empresa comunicou o recolhimento voluntário após identificar que a quantidade do princípio ativo estava abaixo da especificação aprovada.
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O outro medicamento é o maleato de enalapril – 20 mg com ct bl al plas trans x 500 (emb hosp), da fabricante Hipolabor Farmacêutica Ltda, usado no tratamento de hipertensão e insuficiência cardíaca. A Anvisa informa que houve um erro em relação às embalagens do produto.
As embalagens apresentam equivocadamente a indicação de “10 mg” na descrição de composição, ao invés de “20 mg”, que seria a descrição correta. Para esse medicamento, estão suspensos os lotes:
0062/26M
0063/26M
0064/26M
0088/26M
0089/26M
0358/26M
0415/26M
0506/26M
0507/26M
De acordo com a fabricante Hipolabor Farmacêutica, houve uma inconsistência textual na embalagem secundária do produto. As caixas indicavam equivocadamente a dosagem de 10 mg na descrição da composição, enquanto o medicamento corresponde à apresentação de 20 mg. Por isso, a empresa também iniciou o recolhimento voluntário dos lotes.
Anvisa orienta interrupção imediata do uso
Aqueles que têm em casa os medicamentos vetados pela Anvisa devem interromper imediatamente o uso.
O indicado é entrar em contato com um médico, farmacêutico ou outro responsável pelo tratamento para orientações.Também é indicado entrar em contato com o SAC das empresas fabricantes, a United Medical Ltda e a Hipolabor Farmacêutica Ltda.
