A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou recentemente a primeira aplicação semanal de insulina do mundo, denominada Awiqli, destinada ao tratamento de pacientes adultos com diabetes tipos 1 e 2 no Brasil. Desenvolvida pela farmacêutica Novo Nordisk, essa inovação oferece uma alternativa às insulinas tradicionais de uso diário. Apesar da aprovação, ainda não há previsão para o lançamento do medicamento no país.
A aprovação do Awiqli baseou-se nos resultados do programa de ensaios clínicos Onwards, que avaliou a eficácia e segurança da insulina icodeca — princípio ativo do Awiqli — em pacientes com diabetes tipos 1 e 2. Nos estudos envolvidos em pacientes com diabetes tipo 1, a insulina demonstrou um controle glicêmico encontrado nas insulinas básicas de aplicação diária. Conforme destacado nos resultados, “pacientes que usaram icodeca mantiveram níveis adequados de glicemia ao longo da semana com uma única injeção”.
Em relação ao diabetes tipo 2, os estudos clínicos também evidenciaram a eficácia da insulina. “A insulina icodeca se mostrou eficaz em pacientes com diferentes perfis, incluindo aqueles com disfunção renal. Em ambos os casos, a segurança foi um fator determinante e Awiqli não declarou aumento significativo de eventos adversos graves, incluindo hipoglicemia”, afirma o fabricante.
O Awiqli atua de maneira semelhante à insulina do próprio corpo, facilitando a entrada de glicose nas células e, consequentemente, auxiliando no controle dos níveis de açúcar no sangue. A principal inovação reside na sua formulação, que permite uma ação prolongada, possibilitando a administração apenas uma vez por semana. Essa característica representa uma redução significativa no número de aplicações, passando de 365 para 52 injeções anuais, o que pode melhorar a adesão ao tratamento e a qualidade de vida dos pacientes.
A administração da medicação é subcutânea, podendo ser realizada na região abdominal, coxa ou parte superior do braço, sempre no mesmo dia e horário da semana. A dose é ajustada com base nos níveis de glicose no sangue do paciente, que deve ser monitorada regularmente para garantir a eficácia e segurança do tratamento.
A insulina já recebeu aprovação de diversas agências reguladoras internacionais. Além da Anvisa, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e autoridades de países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá também autorizaram o uso do medicamento para adultos com diabetes tipo 1 e 2. Na China, a aprovação abrange o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos. Os pedidos de avaliação também foram submetidos à Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos.
No entanto, apesar da aprovação pela Anvisa, a Novo Nordisk informou que “não há data prevista de lançamento do produto no Brasil”. O próximo passo para a disponibilização do Awiqli no mercado nacional é a definição do preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Dessa forma, a fabricante reforça os cuidados devidos a quem fizer uso da medicação no comunicado. “Todos os medicamentos da Novo Nordisk devem ser vendidos sob prescrição e o tratamento deve sempre ser indicado e acompanhado por um médico habilitado.
Em outros mercados, o custo anual do tratamento com a icodeca varia entre US$ 1.085 e US$ 1.357 (entre cerca de R$ 6.282 e R$ 7.857, na cotação atual do dólar) valores semelhantes aos da insulina degludeca, mas superiores aos da insulina glargina, ambos de uso diário.
“A aprovação de Awiqli️ no Brasil é um exemplo prático de como podemos simplificar e melhorar o tratamento do diabetes, o que tende a oferecer ainda mais qualidade de vida e autonomia aos pacientes, visto que esse novo medicamento proporciona a redução de 7 aplicações semanais para 1, ou seja, de 365 para 52 aplicações em 1 ano.”, diz Priscilla Mattar, vice-presidente da área médica da Novo Nordisk no Brasil, em comunicado.
