A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira (18) o recolhimento de lotes de medicamentos e de uma solução fisiológica após a identificação de desvios de qualidade que podem comprometer a segurança dos pacientes. A medida foi publicada no Diário Oficial da União e determina que os produtos afetados não sejam vendidos, distribuídos ou utilizados.
Entre os itens recolhidos está o lote 2519879 do antibiótico injetável Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. O medicamento é utilizado no tratamento de infecções graves e teve o recolhimento iniciado de forma voluntária pela própria fabricante.
Segundo a Anvisa, a decisão ocorreu após a identificação da presença de um fragmento de vidro dentro de um dos frascos do medicamento. Diante do risco potencial à saúde, a agência determinou o recolhimento do lote em todo o país.
Outro produto atingido pela medida é o antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável, comercializado em caixas com 50 ampolas e fabricado pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. O lote afetado é o de número 24101854.
De acordo com a publicação oficial, foram confirmadas alterações na coloração da solução, que apresentava aspecto amarelado, além da presença de partículas estranhas e precipitados dentro dos frascos lacrados.
Em nota, a Hypofarma informou que está tratando a situação conforme os protocolos regulatórios exigidos e em alinhamento com as determinações da autoridade sanitária. “A companhia mantém colaboração integral com os órgãos competentes e segue adotando todas as medidas adequadas e cabíveis no âmbito de seus processos internos e regulatórios”, informou a empresa.
Além dos antibióticos, a Anvisa também determinou o recolhimento do lote 2513588 da solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex 9 mg/ml, com validade até 30 de junho de 2027. Segundo a agência, o produto apresentou desvio de qualidade, tornando necessária sua retirada do mercado.
A resolução reforça que o lote não deve ser utilizado por pacientes nem permanecer disponível para comercialização.
Farmácia de manipulação
A Anvisa também adotou medidas contra a Farmácia S J do Jabour Ltda. A agência determinou o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pelo estabelecimento após identificar irregularidades na comercialização dos medicamentos.
Segundo a fiscalização, a empresa estaria produzindo e comercializando medicamentos manipulados padronizados, sem individualização e sem a apresentação da prescrição emitida por profissional habilitado, prática proibida pela legislação sanitária.
De acordo com a Anvisa, os produtos eram divulgados por meio do site da empresa e também em redes sociais, inclusive utilizando nomes comerciais nos rótulos, o que caracteriza irregularidade para medicamentos manipulados.
A agência orienta consumidores, hospitais, clínicas e farmácias a verificarem os lotes dos produtos e interromperem imediatamente o uso caso possuam unidades pertencentes aos lotes afetados.
A reportagem aguarda posicionamento da União Química Farmacêutica Nacional. Até o fechamento desta matéria, não houve retorno da Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. nem da Farmácia S J do Jabour Ltda.
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